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药品购进验收管理制度及操作规程(药品票据管理制度)

admin3个月前440

大家好,药品购进验收管理制度及操作规程相信很多的网友都不是很明白,包括药品票据管理制度也是一样,不过没有关系,接下来就来为大家分享关于药品购进验收管理制度及操作规程和药品票据管理制度的一些知识点,大家可以关注收藏,免得下次来找不到哦,下面我们开始吧!

一、药品质量管理制度职责流程

药品质量管理制度是用来管理药品质量的一个标准体系。下面是药品质量管理制度职责流程:

1.质量总监:药品质量管理制度的编制、评审、发布和实施,对药品质量管理制度的执行情况进行监督和检查。

2.质量经理:各项药品质量管理制度的实施和运行情况,负责药品生产、质量控制、质量检验等环节的质量管理工作。

3.质量管理员:督促各部门、岗位负责人遵守药品质量管理制度,对公司的药品质量及质量体系进行监督,并及时发现和纠正质量问题。

4.岗位负责人:负责实施本岗位的相应药品质量管理制度,并保证制度的贯彻落实,责任到人。

5.员工:遵守药品质量管理制度,确保操作过程符合规定,维护产品质量安全。

总的来说,药品质量管理制度职责流程是通过多级管理体系,对公司的各个环节进行质量管理,保证药品质量符合要求,确保药品的质量与安全。

二、药店验收员如何对一般药品品种进行验收

1、按质量体系程序的规定,对入库药品(包括销后退回药品)进行质量验收,对入库有关质量要求负责。

2、对入库药品(包括销后退回药品)进行逐批验收,验收内容包括包装、标签、说明书和有关要求的证明或文件(如进口药品注册证、药品检验报告书、合格证)及外观质量等;注射剂、滴眼剂应根据需要进行澄明度检测;

3、经验收合格的药品必须在原始凭证上签字,未经验收合格并签字的药品,不得作正常药品入库,存放待验区或挂黄色标识。

4、经验收不合格或质量有问题的药品,应进入不合格品区并报质量管理负责人妥善处理。

5、在验收中,对质量有疑问的药品,应挂黄牌标识,并即时向质量管理负责人妥善处理。

6、验收药品应按质量记录要求逐批做好质量记录,包括质量查询、退货处理,不合格药品等记录,并妥善保管。

7、在验收中发现破损和短缺,应主动和发货方联系,以减少损失。望采纳!

三、药店门店验收流程和要求

1、验收室的清洁度与通风、温度、湿度要符合药品贮存的要求。

2、验收员需要清醒、认真、态度端正,否则有可能会因疏忽而造成误差,最终危及顾客身体健康。

3、验收员需熟知药品验收的流程和规范,清楚各类药品的特点和储存要求。

四、药品购进记录保存期限

1、药品购进记录,验收记录和销售记录保存不得少于一年。《药品经营质量管理规范实施细则》第二十七条购进药品,应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

2、《药品经营质量管理规范》第三十五条药品质量验收的要求是:

3、(一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。

4、(二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

5、(三)验收抽取的样品应具有代表性。

6、(四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

7、(五)验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。

8、(六)验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。

五、药品验收的内容

1、包括数量、外观质量和包装质量的检查。

2、数量验收核对实物与入库凭证(或销后退回凭证)的一致性。

3、外观质量验收根据药品说明书和药品标准对不同剂型的外观质量要求的必要项目和内容进行检查。

4、大小输液和水针剂的外观质量需使用澄明度检测仪检查。

六、医疗机构设置药房或者药柜应当符合有关药品购进验收保管储存的规定制定和执行保证药品质量遵循什么制度

1、医疗机构设置药房或者药柜应当符合有关药品购进验收保管储存的规定制定和执行保证药品质量的制度。

2、这包括建立完善的药品管理制度,确保药品的购进符合规定,验收合格,并进行储存保管。

3、同时,医疗机构还应制定药品质量控制制度,包括药品质量监测、不良反应监测和报告制度,以及药品召回制度等,以保证药品的质量安全。

4、此外,医疗机构还应加强对药品的追溯管理,确保药品的来源可追溯,以便在需要时进行溯源调查和处理。

七、新药店验收流程

1、药品收货完成,验收员按采购记录核对随货通行单抽验检查代表性药品,外观性状。不合格,拒收,形成柜收记录。

2、合格,验收员做合格确认,签章,按权限登录计算机系统,收集电子监管码,保存入库,形成验收记录,采购记录与随货通行单不相符的,通知质管员对采购记录重新核审,修改错误信息,处理后完善验收记录,所购进药品出现破损,渗液或污染的情况,验收员必须整件药品检查到最小包装,做好药品处理措施,含有电子监管码的药品,如遇退供货商。应通知质管对含监管码的药品进行退货出库处理。

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